Pred kratkim je cevovod za zunajtelesni obtok Sanxin Medical prek dovoljenja za trženje ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) (K202796) to je prvi izdelek serije sanxin za medicinsko čiščenje krvi, ki je pridobil dovoljenje za trženje FDA (510K)! To je peti izdelek, ki je pridobil FDA (510K) dovoljenje za promet po varnostni brizgi podjetja, sterilni brizgi za enkratno uporabo, IV katetru in medicinski maski. Sanxin Medical je postal tudi prvi proizvajalec linij za zunajtelesni obtok na Kitajskem, ki je pridobil dovoljenje za promet FDA (510K), ki pokriva več načinov zdravljenja čiščenje krvi (hemodializa, hemofiltracija, hemodiafiltracija, hemoperfuzija itd.).Trenutno je na svetu manj kot 20 proizvajalcev napeljav za zunajtelesni obtok, ki so pridobili dovoljenje FDA za trženje.
Podjetje Sanxin Medical, ustanovljeno leta 1997, je nacionalno visokotehnološko podjetje, specializirano za raziskave, razvoj, proizvodnjo, prodajo in servis medicinskih pripomočkov.Po 20 letih razvoja je Sanxin Medical zrasel v vodilnega dobavitelja celovitih rešitev potrošnega materiala za hemodializo na Kitajskem.Je prvi v panogi, ki je opravil sistem vodenja kakovosti CE CMD in certificiranje izdelkov. Uspešna odobritev FDA (510K) označuje, da so izdelki za hemodializo Sanxin Medical enakovredni prvorazredni ravni na svetu in je tudi močna priča, da je kitajska znamka pridobila mednarodni dostop do trga in priznanje.Sanxin Medical je odprl novo dobo svetovne tržne konkurence.
Sanxin Medical bo izkoristil to priložnost za nenehno pospeševanje strateškega razvojnega vzorca neodvisnih domačih raziskav in razvoja ter globalnega sinhronega razvoja, prevzel poslanstvo razvoja nacionalne blagovne znamke medicinske opreme, promoviral bolj kakovostne izdelke v svetu, pacientom zagotovil varno in visoko - kakovostne izdelke in storitve ter prispevati k razvoju globalne medicine in zdravja.
Čas objave: 27. september 2021